为压紧压实药品不良反应监测主体责任，构建“横向到边、纵向到底”的监测工作框架，切实提升县域药品经营企业药品不良反应监测业务能力与风险防控水平，2025年10月14日，寻甸县市场监管局药品不良反应监测中心组织开展药品经营企业不良反应监测专题培训，辖区内药品批发及零售企业质量负责人等从业人员160余人参训。

一、靶向破题，聚焦短板设课程

针对县域经营企业“认知不足、报告量质双低”的核心短板，结合近年监管新规，培训课程紧扣“政策解读+案例剖析+实操演示”三维体系。

政策筑基：重点解读《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点，明确企业在不良反应收集、报告、评价中的法定责任，纠正“质量合格无不良反应”“重销售轻监测”的错误认知；

案例引路：结合经营环节典型案例，讲解监测报告范围、分类及时限要求，解析聚集性事件预警、风险信号研判等场景的处置要点，强调“早发现、早报告、早处置”重要性；

实操破难：现场演示国家药品不良反应监测系统注册与报告流程，详解系统功能及《药品不良反应报告表》填报规范，针对药品关键信息、不良反应过程描述“三个时间两个尽可能”“关联性评价”等关键问题专项指导，破解“流程不熟、报告信息不全”的难题。

二、互动提效，创新模式强落地

培训采用“现场提问+互动答疑+经验交流”模式，以典型案例为抓手，将晦涩法规转化为实操指南。互动环节围绕企业实际问题展开，既指导企业通过“药学服务指导、慢病顾客随访、内部考核”强化信号收集，也明确监管部门将结合日常检查、飞行检查、投诉举报等强化监督，双向发力推动报告量质提升，进一步厘清企业工作思路。

三、压实责任，明确要求筑防线

最后县市场监管局分管领导对后续工作提出三点要求：一是提高站位，将药品不良反应监测责任贯穿采购、销售、售后全环节；二是规范流程，建立“收集—上报—处置—评价”全闭环机制，保障报告及时、准确、完整；三是强化能力，定期开展内部宣传培训，提升一线人员风险识别水平。

此次培训精准解决县域企业监测痛点，普及法规知识、破解实操难题、压实主体责任，为全面开通经营企业药品不良反应网络直报夯实基础。下一步，寻甸县市场监管局药品不良反应监测中心将通过督导检查、报告质量评估等方式巩固培训成效，推动企业监测工作提质增效，筑牢公众用药安全防线。