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县市场监管局受邀指导县第一人民医院医疗器械培训

2025年10月22日,寻甸县第一人民医院组织召开“医疗器械基础知识与合规管理”专题培训,特邀县市场监管局药品医疗器械化妆品监管科科长李调梅进行授课。医院各科室负责人及药械管理人员共70余人参加培训。

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此次培训是医疗机构从“被动接受监管”向“主动强化管理”转变的生动实践。李调梅科长以“小器械、大安全”为主线,紧密结合《医疗器械监督管理条例》等法规与基层实操案例,系统讲解了医疗器械分类、资质审查、储存使用、不良事件上报等全流程管理要点,并对医院提出的实际难点进行了现场答疑与精准指导,有效提升了医护人员的风险防范意识和规范操作能力。

本次指导培训是我局优化监管模式、践行“监管与服务并重”理念的一次成功探索,取得以下三方面成效:

一、主体责任进一步压实。以医院“主动邀约”为契机,推动监管要求精准转化为机构内部管理规范,强化了医院作为医疗器械使用单位第一责任人的意识。

二、监医协同格局初步形成。通过“机构主动、监管指导”的新模式,打通了政策落地的“最后一公里”,实现了监管要求与临床管理的有效对接,提升了医疗机构的合规“获得感”。

三、长效安全基础得到夯实。培训为医院建立健全内部自查督查机制提供了专业支撑,推动了医务人员从“要我合规”到“我要合规”的意识转变,为构建器械安全使用长效机制奠定了坚实基础。

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下一步,我局将总结推广此次“主动邀约、精准指导”的培训经验,鼓励和引导更多医疗机构强化内部管理,共同筑牢全县医疗器械安全防线,切实保障人民群众用械安全。


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