近日,寻甸县首家医用氧零售经营企业顺利通过现场核查,成功获批《药品经营许可证》,标志着我县医用氧零售经营领域实现“零突破”。此次资质落地,进一步健全了辖区特殊药品供应体系,补齐医用氧便民供应短板,有效提升了群众应急用氧、日常供氧的民生保障能力。
医用氧属于特殊管控药品,兼具高风险性与强专业性,存在准入标准严苛、储存管理严格、审批流程规范、开办要求专业等特点,是药品监管重点风险品类。企业申办医用氧零售经营资质门槛较高,需逐项完成经营场地标准化改造、专职专业从业人员配置、专项质量管理制度搭建、全套申报材料规范梳理等系列基础工作,筹备流程繁琐、合规细节繁多,申办难度极大。
为助力企业合规筹建、高效办结审批事项,切实优化营商环境,县市场监管局主动靠前、精准赋能。前期组织工作人员参与市级医用氧经营许可专项观摩培训,深入研读开办标准与核查细则,主动向上级部门请示汇报、对接沟通,精准吃透审批核查核心要点与规范要求。
在企业全程申办过程中,县市场监管局提供全流程、一对一暖心帮扶。工作人员全程跟进,精准开展法规政策解读,指导企业规范编制申报资料、优化经营场所布局、健全完善质量管理制度、实操培训业务系统。针对企业筹建过程中的薄弱环节、堵点难点问题,现场核查把脉、逐项指导整改、闭环督办落实,帮助企业规避申办误区、补齐合规短板,助力企业顺利通过多轮核查验收,成功取得经营资质。
“多亏了市场监管部门的专业指导和暖心服务,帮我们解决了经营筹备中的诸多难题,许可证才能这么顺利办下来!”企业负责人对县市场监管局务实高效、贴心精准的助企服务给予高度认可和诚挚感谢。
此次首家医用氧零售经营许可的成功办理,既是企业迈入合法化、规范化经营轨道的全新起点,也是县市场监管局深耕便民利企服务、优化营商环境、严守药品安全底线的生动实践。下一步,县市场监管局将持续延伸服务触角、聚焦企业发展需求,持续落实事前精准指导、事中全程帮扶、事后规范监管的全链条服务模式,以更优质的服务、更扎实的举措护航辖区医药产业规范化、高质量发展,全力筑牢群众用药用氧安全防线。


