为推进药品、医疗器械、化妆品不良反应、药物滥用监测(以下简称“四项监测”)工作,全面提升药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)安全监管水平。3月28日,寻甸县市场监管局组织召开2025年药械化监管与“四项监测”工作部署暨培训会议。
会议分两个阶段进行。第一阶段认真总结,明确任务。 县市场监管局总结2024年工作成效,安排部署了2025年药械化监管及“四项监测”任务;县卫生健康局结合医疗机构实际提出协同管理,自觉履行法律责任的要求,共同筑牢药械化安全防线。
会议强调,要明确目标,突出重点,扎实推进“药械化”监管与“四项监测”工作。一是以“严”字委基调,全面落实“四个最严”要求,开展全方位无死角的监管及监测工作,重点针对疫苗、血液制品、特殊药品、三类医疗器械等重点品种,以及城乡结合部、农村地区等重点区域和薄弱环节进行监督检查。二是以“民”为中心,各级监管部门要认真履行监管职责,压实企业责任,自觉守法经营,主动依法履行监测义务,确保药械化质量安全。三是以“智”为支撑,通过大数据分析,整合药品生产、流通、使用等全链条风险监测预警信息,有效控制“药械化”安全风险。四是以“责”为根本,强化与卫健、医保、公安等部门、监管对象之间的沟通协作,做到信息共享、齐抓共管,共同做好药械化监管和监测工作。五是以“育”为目的,加大宣传力度,引导公众科学认知,提高公众对药械化质量监督和风险监测意识,营造社会共治的良好局面。
第二阶段开展专题业务培训,围绕药品、医疗器械规范管理、不良反应/不良事件监测、医疗机构特种设备安全、医药经营合规等重点领域。培训内容重点聚焦行业规范,针对薄弱环节,补短板促提升,全面提高从业人员专业水平和法律意识。
本次会议通过“部署+实训”模式,明确要求各市场监管所、药械生产、经营及使用单位严格落实主体责任,完善监测体系,规范“药械化”生产、流通、使用及风险监测全过程管理,为全县“药械化”安全监管及监测工作指明方向,全力推动我县药械产业高质量发展。