寻甸回族彝族自治县人民政府

时事播报
寻甸县市场监管局全面开展药械从业人员法规宣贯暨质量管理提升工作
[作者:寻甸县市场监管局发布时间:2025-04-01 10:49来源:寻甸回族彝族自治县人民政府]

为进一步强化药械经营使用单位主体责任意识,提升行业规范化管理水平,寻甸县市场监督管理局全面开展药械从业人员法规宣贯暨质量管理提升工作。

聚焦问题短板,强化风险防控。认真梳理2024年药品零售企业飞行检查中发现的共性问题,重点围绕质量管理体系不完善、执业药师履职不到位、药品网络销售不规范等风险点进行深入剖析,明确要求企业严格落实进货查验、储存养护、销售使用记录等全流程管控措施,建立风险自查自纠长效机制,以有效防范潜在风险。

深化法规宣贯,筑牢安全底线。结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《昆明市医疗机构药品质量管理指导意见》等法规要求,通过“理论讲解+案例剖析”的方式,对药械使用质量管理规范、不良反应监测义务及法律责任进行详细解读,切实提升药械从业人员的法规意识和安全意识。

压实主体责任,提升监管效能。持续强化“两品一械”全生命周期监管。一是严格落实企业主体责任,督促药械经营使用单位对照法规标准开展全面自查,重点整治执业药师“挂证”、非法渠道购销药械等突出问题;二是强化基层监管能力,通过“线上+线下”培训模式,提升执法人员专业化水平;三是推进不良反应监测全覆盖,鼓励连锁企业发挥示范作用,常态化开展不良反应收集与上报工作,共同筑牢药械安全防线。