寻甸县“两步走”进一步推进药品零售企业分类分级监管
发布时间：2021-12-09 17:14
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为合理分配有限监管资源，提高监管效能，寻甸县市场监督管理局根据“创新提质年”活动的安排部署，结合辖区实际“两步走”积极推进药品零售企业分类分级监管。
一、持续推进风险分级管理和规范化监管工作
严格按照A（守信）、B（合格）、C（警示）、D（失信）四级标准做好分级管理，落实差异化监管，提升监管效能。于年初制定印发《寻甸县药品、医疗器械经营企业信用等级评定标准的通知》，对药品经营企业及兼营医疗器械药品经营企业的信用等级评定实行分级评定。先由各监管所根据年度日常及专项检查情况进行初评，再由药械科结合飞行检查、行政处罚及投诉举报等相关情况进行终评。对全县药品（含兼营医疗器械）经营企业的信用等级进行动态评定，评定率达100%。全县258家药店，A级守信企业43家，B级合格企业178家，C级警示企业34家，D级失信企业3家。
二、综合评定质量风险级别
根据《昆明市药品零售企业质量风险分类分级监管细则》，结合信用等级评定结果，进行综合评定质量风险级别。首先确定药品经营企业类别：三类高风险企业33家，二类中风险企业225家，无一类低风险企业；其次结合药品经营企业信用等级评定结果确定风险度：Ⅰ度低风险企业221家，Ⅱ度中风险企业34家，Ⅲ度高风险企业3家。最后综合企业分类和风险度，评定全县258家药店质量风险级别为：B级190家，C级64家，D级4家，无A级和E级企业。
下一步寻甸县市场监管局将持续强化评定结果运用，对辖区药店实施分类分级动态监管，实时向社会公告企业质量管控风险等级信息。
