寻甸县市场监督管理局召开药品、医疗器械质量安全风险会商会
为进一步加强药品、医疗器械质量安全,提高风险管控靶向性和监管效能,近期,寻甸县市场监督管理局组织召开了药品、医疗器械质量安全风险会商会。
会议听取了药品安全巩固提升行动工作领导小组办公室关于近期药品、医疗器械质量安全风险隐患排查整治情况汇报,对近期风险清单销号任务进行具体分工,对风险销号过程存在的难点进行会商解决。
会议要求,各部门要深入开展医疗器械质量安全专项整治行动和药品安全巩固提升行动,以问题为导向,综合研判行政审批、监督检查、检验检测、投诉举报等环节中发现的共性风险及突出风险,切实将风险管理全过程抓实抓细抓准,将隐患化解在萌芽阶段。一是执法人员应多渠道提升综合监管能力,积极参与稽查执法,在实践中提升业务水平;二是根据医疗器械分级监管工作要求,确保年底前完成三级监管医疗器械经营企业的全覆盖监督检查;三是提升责任意识,业务科室和执法大队应做好对各基层所药械化案件查办的业务指导,各所应按照属地监管原则,守好自己的责任田;四是应进一步强化风险意识,以近期监督检查发现的涉嫌无证经营第三类医疗器械违法行为为例,医疗器械质量安全风险依然存在,监管人员应进一步强化风险意识,对前期排查发现的风险隐患问题要注意跟进,督促落实,确保监管实效性,在下一步的监督检查中,要更加细心排查安全风险隐患,进一步规范我县药械化流通领域市场秩序。